برای اطمینان از کیفیت و ایمنی داروها، آزمایش یکپارچگی مهر و موم بسته بندی دارویی بسیار مهم است. این آزمایش برای محافظت از محصولات دارویی در برابر آلودگی با جلوگیری از ورود آلاینده هایی مانند رطوبت، اکسیژن و میکروارگانیسم ها به داخل بسته بندی طراحی شده است. تستر یکپارچگی مهر و موم بسته بندی برای تمام انواع بسته بندی های دارویی مانند بطری ها، کیسه ها، جعبه ها، آمپول ها، ویال ها، پرکننده ها، تزریق های از پیش پر شده (PFS)، مهر و موم پرکننده (BFS) و فرم پرکننده مناسب است. مهر و موم (FFS). تست.
تستر یکپارچگی مهر و موم بسته بندی برای آزمایش یکپارچگی بسته بندی دارویی برای جلوگیری از آلودگی رطوبت، اکسیژن و میکروارگانیسم ها مناسب است. داروها: بطری، کیسه، جعبه، آمپول، ویال، کارتریج، سوزن از پیش پر شده (PFS)، (BFS)، (FFS) و غیره.
قوطی اسپری: قوطی اسپری پیستونی; قوطی اسپری کیسه ای؛ قوطی اسپری "ژاکت انرژی"؛ قوطی اسپری لوله انعطاف پذیر
امکانات:
● استانداردهای USP <1207>، ASTM F2338 و استانداردهای FDA را رعایت کنید.
●تشخیص نیمه خودکار، مناسب برای آزمایش دستهای کوچک و چندگانه.
●آزمایش غیر مخرب غیرمخرب، دقت بالا، تکرارپذیری، حساسیت.
● ابزار برای فشار خلاء، تشخیص اختلاف فشار فروپاشی استفاده می شود.
● نرخ نشت را می توان به طور خودکار به دیافراگم نقص میکرومتر تبدیل کرد.
● ذخیره سازی پایگاه داده نتایج آزمون برای مدیریت کیفیت آسان.
● رابط انسان و ماشین از نوع لمسی، عملکرد ساده و سریع: پس از تنظیم/انتخاب برنامه آزمایشی، فقط باید نمونه آزمایشی را به صورت دستی وارد یا خارج کنید.
تابع مزیت:
●Adpot بهینه سازی خودکار سیستم لینوکس.
● سرعت جریان را به طور خودکار آزمایش کنید و اندازه دیافراگم را در طول کل فرآیند تغییر دهید.
● عملکرد کالیبراسیون میزان نشت خودکار.
●مجهز به نشتی استاندارد (بطری های استاندارد مثبت).
●مدیریت اختیارات کاربر چهار سطحی الزامات FDA 21CFR PART 11 را برآورده میکند.
●با عملکرد دنباله حسابرسی.
●طراحی اسپلیت، محفظه آزمایش در بالای میزبان قرار دارد و محفظه های آزمایش مختلفی را می توان با توجه به انواع محصول ارائه داد.
●همچنین خدمات پشتیبانی مربوط به تست سفتی را در اختیار کاربران قرار میدهیم، از جمله تولید مثبت بطری، استاندارد نرخ نشت / تأیید سالانه نشت، .
● حفره تست با توجه به نیازهای مشتری سفارشی می شود تا اطمینان حاصل شود که حفره تست کاملاً با محصول مشتری مطابقت دارد و آزمایش سریع و حساس انجام می شود.