برای اطمینان از کیفیت و ایمنی داروهای دارویی ، آزمایش یکپارچگی مهر و موم بسته بندی دارویی بسیار مهم است. این آزمایش به منظور جلوگیری از ورود آلاینده ها مانند رطوبت ، اکسیژن و میکروارگانیسم ها به بسته بندی ، از آلودگی محصولات دارویی در برابر آلودگی طراحی شده است. تستر یکپارچگی بسته بندی بسته بندی مناسب برای آب بندی یکپارچگی برای انواع بسته بندی های دارویی مانند بطری ، کیسه ، جعبه ، آمپول ، ویال ، پر کردن مجدد ، تزریق از پیش پر شده (PFS) ، مهر و موم (BFS) و فرم-FILL-SEAL (FFS) است. آزمون
تستر یکپارچگی بسته بندی بسته بندی برای آب بندی آزمایش یکپارچگی بسته بندی های دارویی برای جلوگیری از رطوبت ، اکسیژن و میکروارگانیسم ها از محصولات آلوده مناسب است. داروها: بطری ، کیسه ای ، جعبه ، آمپول ، ویال ، کارتریج ، سوزن های پیش ساخته (PFS) ، (BFS) ، (FFS) و غیره.
قوطی های اسپری: قوطی های اسپری پیستون ؛ قوطی های اسپری با روکش کیسه ؛ قوطی های اسپری "ژاکت انرژی" ؛ قوطی های اسپری لوله انعطاف پذیر.
ویژگی ها:
is با USP <1207> ، استانداردهای ASTM F2338 و استانداردهای FDA مطابقت داشته باشید.
redition تشخیص نیمه اتوماتیک ، مناسب برای آزمایش دسته ای کوچک و آزمایش چند متغیره.
test آزمایش غیر مخرب غیر مخرب ، دقت بالا ، تکرارپذیری ، حساسیت.
● از ابزار برای فشار خلاء ، تشخیص اختلاف پوسیدگی فشار استفاده می شود.
● نرخ نشت را می توان به طور خودکار به دیافراگم نقص μm تبدیل کرد.
strate ذخیره پایگاه داده نتایج آزمون برای مدیریت کیفیت آسان.
● رابط مردانه از نوع لمسی ، کار ساده و سریع: پس از تنظیم/انتخاب برنامه تست ، فقط باید نمونه آزمایش را به صورت دستی قرار دهید و از آن خارج کنید.
عملکرد مزیت:
system سیستم بهینه سازی ADPOT Automous Linux.
ation به طور خودکار سرعت جریان را آزمایش کرده و اندازه دیافراگم را در طی کل فرآیند تغییر دهید.
function عملکرد کالیبراسیون نرخ نشت خودکار.
● مجهز به نشت استاندارد (بطری های مثبت مثبت).
management مدیریت مرجع کاربر چهار سطح نیازهای FDA 21CFR قسمت 11 را برآورده می کند.
● با عملکرد دنباله حسابرسی.
● طراحی تقسیم شده ، اتاق آزمایش در بالای میزبان قرار دارد و اتاق های مختلف آزمایش را می توان با توجه به انواع مختلف محصول ارائه داد.
● ما همچنین خدمات حمایتی مربوط به آزمایش سفتی ، از جمله تولید بطری مثبت ، میزان نشت استاندارد/تأیید نشت سالانه ، سفارشی سازی قالب جدید ، نمونه توسعه پارامتر روش شناختی نمونه ، و غیره را به کاربران ارائه می دهیم.
● حفره تست مطابق نیاز مشتری برای اطمینان از اینکه حفره تست کاملاً با محصول مشتری و تست سریع و حساس مطابقت دارد ، سفارشی می شود.